اولین شرکت مجری احراز کیفیت تجهیزات و‌معتبرسازی فرآیندهای داروسازی در ایران
درباره ما

گروه معتبرسازان پانیا

گروه معتبرسازان پانیا با نگرشی ساده به GMP در زمینه اجرای فرآیندهای احراز کیفیت (Qualification)، معتبرسازی (Validation) و ارائه راهکارهای ساده و عملی GMP برای کارخانجات داروسازی و صنایع وابسته به داروسازی که در صدد احراز کیفیت و اخذ استانداردهای مختلف مطابق با اصول GMP می‌باشند، فعالیت میکند. این شرکت به منظور ارائه خدمات در سطوح بالای کیفی و منطبق با استانداردهای بین‌المللی، از متخصصین مجرب و کارآزموده در زمینه‌های مختلف از جمله معتبرسازی پروسه‎‎‌های داروئی، احراز کیفیت دستگاه ها و تجهیزات تولید دارو، معتبرسازی فرآیندهای پاکسازی، احراز کیفیت دستگاه های آزمایشگاهی و احراز کیفیت اتاقهای تمیز و سیستم های تأسیساتی مطابق با اصول EU GMP, USP و PICs بهره می برد.

چرا ما

چرا گروه معتبرسازان پانیا ؟

گروه معتبرسازان پانیا متشکل از تیمی متخصص و مجرب در صنعت دارو و مجهز به مدرن ترین و پیشرفته ­ترین تجهیزات احراز کیفیت و معتبرسازی موجود در دنیا با هدف همکاری در جهت افزایش سطح کیفی صنعت داروسازی در ایران به یاری کارخانجات داروسازی شتافته و در این راه همواره در تلاش برای برآورد الزامات و نیازمندی های استانداردها و الزامات  اداره غذا و داروی ایران و سایر استانداردهای بین­ المللی بوده است. کلیه متخصصین این شرکت آموزش­ های لازم در زمینه خدمات ارائه شده توسط شرکت را پشت سر گذاشته و موفق به اخذ گواهی آموزشی از شرکت ها و موسسات معتبر بین المللی شده اند.

تیم حرفه ای

تجهیزات مدرن

سال ها تجربه

کیفیت خدمات

خدمات ما

اجرای فرآیند های احراز کیفیت و معتبرسازی

از آنجاییکه معتبرسازی فرایندی زمانبر و پرهزینه می باشد، این شرکت با استفاده از روش ­های ارزیابی ریسک  (Risk Analysis) به شناسایی، تعیین و درنتیجه معتبرسازی تنها آن دسته از پارامترهایی که نیاز واقعی و ضروری به معتبرسازی دارند، در کمترین زمان ممکن می­ پردازد.
 تیم معتبرسازی این شرکت همچنین دارای تخصص و تجربه بالایی در تهیه و تنظیم پروتکل‌های معتبرسازی، احراز کیفیت و اجرای تست‌های مربوطه برای تجهیزات، تاسیسات  و سیستم ­ها می باشد. با درنظر گرفتن این مهم که شرکت شما یک شرکت با سابقه طولانی تولید می­باشد و یا یک شرکت تازه تاسیس، مشاورین ما قادر خواهند بود از میان اصول و قوانین صنعت داروسازی رهنمون مسیری مناسب با شرایط شما برای دستیابی به GMP باشند و شما را در رسیدن به یک نگرش موثر، مقبول و کاربردی در زمینه معتبرسازی یاری رسانند. معتبرسازی و احرازکیفیت، فرآیندهایی هستند که در رسیدن به کیفیت مطلوب محصولات مکمل یکدیگرند. متخصصین معتبرسازی شرکت پانیا با تجربه بالای  خود در زمینه روش شناسی موثر و کارآمد جهت تضمین اینکه پروسه مورد نظر معتبر، کارآمد و منطبق با اصول و مقررات بین المللی و استانداردهای جهانی می باشد، به شما در این مهم یاری خواهند رساند.‌

 در صورت تمایل به کسب اطلاعات از فرآیند، زمان وچگونگی معتبرسازی و نیز نحوه ی گنجاندن فرآیند معتبرسازی در برنامه های شرکت، مشاورین ما می توانند پلان کلی معتبرسازی Validation Master Plan مورد نیاز شما را تهیه نموده و نکات فنی و کاربردی موثر در این خصوص را جهت برآوردن نیازهای کیفی شما در اختیارتان قرار دهند.