هزینه اتاق تمیز داروسازی
قطعا هزینه اتاق تمیز داروسازی به پارامترهای مختلفی از جمله تکنولوژی بکار رفته در کلین روم، تجهیزات، کلاس، ابعاد اتاق و …. بستگی دارد. هزینه اتاق تمیز داروسازی بسیار متغیر است و باید توسط کارشناسان در هر محل برآورد شود. در این مطلب سعی داریم به بررسی پارامترهای موثر در این موضوع بپردازیم.
هزینه اتاق تمیز داروسازی
نوع پوشش پرسنل
تمام پرسنلی که در اتاق تمیز به فعالیت می پردازند باید از لباس ها و پوشش مناسب استفاده کنند. این لباس ها باید از متریالی تولید شوند که هیچ گونه الیافی را از خود آزاد نکنند. زیرا باعث افزایش میزان ذرات معلق در هوا خواهد شد. این نوع از آلودگی قادر است کارآیی تولیدات را در صنایعی همچون داروسازی و صنایع نیمه هادی کاهش دهد. تمام کارکنان قبل از ورود به اتاق تمیز باید از دوش هوایی یا سد هوایی عبور کنند. دوش هوایی در مجاورت اتاق تمیز قرار دارد و کارکنان باید بلافاصله بعد از عبور از دوش هوایی وارد کلین روم شوند. به منظور معتبرسازی اتاق تمیز باید قبل از شروع به کار، تمام امکانات مورد ارزیابی قرار بگیرند.
اگر به لباس و پوشش کارکنان توجه نشود آلودگی های بسیار زیادی در این فضا به وجود می آید. زیرا میکرارگانیسم های زنده بر روی پوست و موی پرسنل در حال زندگی کردن هستند که می توانند به محیط کلین روم منتقل شوند. نوع لباس و کیفیت آن بر هزینه اتاق تمیز داروسازی تاثیر دارد. هر چه کلاس کلین روم افزایش پیدا می کند حساسیت در خصوص لباس پرسنل نیز بیشتر می شود. به طور مثال در کلاس 10 باید علاوه بر لباس های مجهز، از تجهیزات تنفسی نیز استفاده شود.
تجهیزات و فیلتراسیون
به منظور تهویه جریان هوا و از بین بردن ذرات معلق در آن از فیلترهای هپا واولپا استفاده می شود. این فیلترها دارای مکانیزم ویژه ای هستند که در مطالب گذشته به آن ها اشاره شد. این فیلترها دارای انواع مختلف می باشند. هر چه کلاس کلین روم بالاتر باشد باید از فیلترهای قوی تری استفاده کرد که این امر باعث افزایش هزینه اتاق تمیز داروسازی خواهد شد. شاید این سوال برای شما به وجود آمده باشد که اندازه گیری ذرات معلق در هوای کلین روم چگونه انجام می شود؟ در پاسخ باید اشاره ای به مانیتورینگ داشته باشیم. در مانیتورینگ تمام پارامترها از جمله میزان ذرات معلق، نور، رطوبت، گرما، فشار، ارتعاش و …. ارزیابی می شوند. اگر این مقادیر در حد استاندارد باشند می توان به نتیجه معتبرسازی دارویی، ولیدیشن دارویی و احراز کیفیت اطمینان کرد.
انعطاف پذیری اتاق تمیز
ابعاد اتاق تمیز
نوع سازه
همان طور که می دانید دما و رطوبت در کلین روم باید تحت کنترل باشد. معمولا دمای بیرون از کلین روم در سطح بالاتری قرار دارد. بدین منظور باید سازه اتاق تمیز را از نوعی دیواره ، سقف، کف و … بسازید تا زمینه برای انتقال دما و فشار مساعد شود. اما باید از انتقال رطوبت جلوگیری شود. تمام مصالحی که در اتاق تمیز مورد استفاده قرار می گیرند باید فاقد شکاف، خلل و فرج، درز و … باشند تا از تجمع باکتری و آلودگی آن ها جلوگیری شود.
