مزایای اتاق تمیز داروسازی
از مهم ترین مزایای اتاق تمیز داروسازی، ایجاد یک فضای کاملا استریل برای انجام آزمایشات دارویی، تست فرمولاسیون، احراز کیفیت، معتبرسازی دارویی و … می باشد. میزان آلوده کننده ها و آلاینده هایی که در کلین روم وجود دارد به مقدار قابل ملاحظه ای نسبت به سایر فضاها کمتر است. در ادامه شما را با مزایای اتاق تمیز داروسازی آشنا خواهیم کرد.
مزایای اتاق تمیز داروسازی
بهتر است قبل از آنکه مزایای اتاق تمیز داروسازی را مورد بررسی قرار دهیم به این نکته اشاره کنیم که اتاق تمیز یا کلین روم فقط در صنعت داروسازی مورد استفاده قرار نمی گیرد. بلکه جزو آن دسته از امکاناتی است که در بسیاری از صنایع از جمله غذا، الکترونیک، بیولوژیک و … کاربرد دارد. در این فضا تمام پارامترهای متغیر از جمله دما، رطوبت، نور، لرزش و … تحت کنترل هستند و میزان آن ها بر اساس کلاس کلین روم کم و زیاد می شود.
به طور مثال برخی از فعالیت هایی که در اتاق تمیز انجام می شود از حساسیت بالایی برخوردار است و باید میزان رطوبت در این فضا در کمترین حد خود باشد. قبل از آنکه ولیدیشن دارویی یا فعالیت های مرتبط در این فضا انجام شود ابتدا اقدام به معتبرسازی اتاق تمیز می کنند تا تمام پارامترها مورد بررسی قرار گیرند. از مزایای اتاق تمیز داروسازی می توان به امکان مانیتورینگ در حین انجام فعالیت ها و آزمایشات پرداخت. از آنجایی که آلودگی ها و میکروارگانیسم ها نباید از طریق دارو وارد سیستم داخلی بدن شوند، تولید آن ها در یک محیط استریل اهمیت زیادی پیدا می کند.
دارای کمترین میزان آلودگی
آلودگی هایی که می تواند معتبرسازی دارویی را با اختلال مواجه کند شامل گرد و غبار، ذرات معلق در هوا، آلودگی های شیمیایی و … می باشد. این آلودگی ها می توانند از طریق هوا نیز منتقل شوند. هوای کلین روم کاملا فیلتر می شود و اجازه انتشار هیچگونه ذرات معلقی را نخواهد داد. تجهیزاتی که به منظور فیلتراسیون کلین روم مورد استفاده قرار می گیرد شامل فیلتر هپا، اگزاست فن و … می شود. در مطالب گذشته به طور مفصل راجع به تجهیزات کاربردی در این فضا اشاره کردیم.
کارکنانی که در کلین روم فعالیت می کنند به عنوان بزرگ ترین منبع انتقال آلودگی شناخته شده اند. زیرا میکروارگانیسم هایی که بر روی پوست و موی بدن آن ها زندگی می کنند امکان منتقل شدن به مواد دارویی و فرمولاسیون را دارند. برای رفع این مشکل نیز راهکاری اندیشیده شده است. در حین ورود پرسنل به کلین روم، دوش هوا و سد هوایی تعبیه شده که کارکنان با عبور از آن تمام آلودگی ها و میکروارگانیسم های موجود بر روی لباس ها و بدن آن ها پاکسازی می شود.
ایجاد زیرساخت مناسب
تحقیقات دارویی
کسب نتیجه بدون تاثیر از شرایط محیطی
کاربرد اتاق تمیز در صنعت داروسازی
علاوه بر موارد مذکور باید اشاره ای به کاربرد اتاق تمیز نیز داشته باشیم. تمام آنتی بیوتیک ها قابلیت تولید در کلین روم را دارند. همچنین فعالیت هایی در زمینه میکروب شناسی حیوانی، آمپول پرکنی، تولید انواع داروهای معمولی و طبیعی باید در این مکان انجام شوند. فناوری بکار رفته در اتاق تمیز پیشرفته است. به همین دلیل هزینه زیادی بابت تاسیس آن متحمل خواهید شد. البته اگر حساسیت آزمایشات و تست ها در کلین روم پایین باشد هزینه نهایی کاهش پیدا می کند.
ابعاد کلین روم نقش مستقیمی در هزینه نهایی آن دارد. اگزاست فن ها که به منظور تهویه هوای اتاق تعبیه می شوند از مهم ترین تجهیزاتی است که می تواند قیمت کلین روم را افزایش یا کاهش دهد. علاوه بر آن کابینت ها، درب و پنجره هوشمند، نوع دیوار و کف و … همگی باید دارای بهترین کیفیت باشند.
